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产品简介：
【拼音名】Ningxuemei Dongganfen
【英文名】Thrombin from bovine plasma
【别名】凝血酵素；Factor IIa
【类别】仅供凝血试剂 、科研用途
【溶解性】溶于水，10mg/ml。也可溶于0.1％BSA配成的100u/ml储存液，-20℃保存。
【规格】小包装 ：1700U/瓶
【贮藏】密封，-20°C以下贮存。
【性 状】本品为白色 、类白色或浅黄色冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊
【产品介绍】
本品是从猪血或者牛血清中提取凝血酶原，经激活 、纯化、超滤、冻干而得的无菌冻干品 。
【检 查】干燥失重取本品 ，精密称定 ，置五氧化二磷干燥器中减压干燥4小时 ，减失重量不得过3.0%
【无菌检测】 取本品，分别加0.9%无菌氯化钠溶液5ml溶解后，依法检查 ，应符合规定。
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效价测定：
纤维蛋白原溶液的制备
取纤维蛋白原约30mg，精密称定，用0.9%氯化钠溶液1.5ml溶解 ，加凝血酶溶液0.1ml（约3单位），快速摇匀 ，室温放置约1小时至完全凝固，取出凝固物，用水洗至洗出液加硝酸银试液不产生浑浊，在105°C干燥3小时，称取重量，计算纤维蛋白原中含凝固物的含量（%）。然后用0.9%氯化钠溶液制成含0.2%凝固物的纤维蛋白原溶液 ，用0.05mol/L磷酸氢二钠溶液或0.05mol/L磷酸二氢钠溶液调节PH值至7.0~7.4，再用0.9%氯化钠溶液稀释成含0.1%凝固物的溶液，备用。
测定法
取本品3瓶，分别精密称定其内容物的重量 ，每瓶按标准量分别加0.9%氯化钠溶液制成与标准曲线浓度相当的溶液 ，精密吸取0.1ml，按标准曲线的制备方法平行测定5次，求出凝结时间的平均值（误差要求同标准曲线），用回归方程求得效价（单位），按下式计算：凝血酶效价（单位/毫克）=Ux10xV/W ,凝血酶效价（单位/瓶）=Ux10xv 式中 U为0.1ml供试品在标准曲线上读得的实际效价（单位） ； V为每瓶供试品溶解后的体积，ml； W为每瓶供试品的重量，mg 。 并计算出每瓶相当于标示量的百分数。
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