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促黄体生成激素(LH)放免药盒 [使用目的]
用于定量测定人血清（或血浆）中促黄体生成激素(LH)的浓度 。
[用途]
促黄体生成激素(LH)是垂体前叶分泌,有两条多肽链通过共价键结合的糖蛋白激素,分子量为 30000,参与性腺内分泌功能调控。对女性,在月经中期 LH 达到高峰时促成排卵，促进卵泡变为黄体 ，促进间质生长和孕酮合成；对男性，促进睾丸 Leydig 间质细胞分泌睾丸酮，协同 FSH 促进精子形成。促黄体生成激素(LH)的测定是判断下丘脑-垂体-性腺轴功能的常规检查方法 ，在预测排卵时间、绝经期和不孕症的诊断和内分泌治疗方面，具有重要意义。
本品采用了第二抗体＋聚已二醇沉淀法放射免疫分析试验原理：含促黄体生成激素(LH)的样品和 125I 标记的促黄体生成激素(LH)与相应的抗体反应形成抗原抗体复合物。反应后加入二抗及 PEG，使免疫复合物沉淀，离心，测沉淀放射性计数。通过标准曲线得到样本中促黄体生成激素(LH)的浓度 。
[试剂主要组成成分]
1、 LH 标准品：一套共 7 瓶 ，以不含 LH 的人血清为基质，用时轻轻摇匀，需冷存。LH 标准品浓度
A B C D E F G （单位） 0 5 10 25 50 100 200 mIU/mL
本 药 盒 标 准 品 浓 度 采 用 WHO 2ndIRPHMG, 与 WHO 68/40 的 换 算 关 系 为 ：
mIU/ml[2ndIRPHMG]×0.65=mIU/ml[68/40]
2、 质控血清：两瓶，1.0ml／瓶
浓度为：L：11.05±2.79 mIU/ml H：22.53±7.31 mIU/ml
3、抗 LH 抗体： 一瓶，绿色溶液，2～8℃冷存。
4、 125I-LH： 一瓶 ，< 88.23 kBq/瓶，红色溶液，2～8℃冷存 。
5、 分离剂： 两瓶，蓝色溶液，充分摇匀后使用 ，2～8℃冷存 。
[] 1、 γ－计数器 2 、低温
样本收集和保存：
220 微升人血清样本。采静脉血 5ml 于塑料试管中，静置使其凝固后 ，1500 转／分离心 ，取其上清液，放置玻
璃瓶中。如果样本不立即使用，可在-18℃~-25℃储存 6 个月。
重溶血、高浓度的脂类 、胆红素对测定结果有影响。
[使用前准备]
试验前，恢复样本至室温，小心摇匀血清样本。
[实验方法]
操作方法 I 1、 将实验所需试剂及样本放置室温，平衡至少 30 分钟以上才可进行操作 ；
2、 取 60X12mm 聚苯乙烯管进行编号 ，所有实验均做双管重复 ；
3 、 取每个浓度的标准品、质控血清和样本 200µl 加入相应编号的试管中；
4、 每管均各加入 200µl 抗体工作液；
5 、 37℃温育 0.5 小时；
6 、 每管均各加入 200µl 标记工作液，充分混匀；
7、 37℃温育 1.5 小时；
8 、 每管均各加入 500µl 分离剂后，充分混匀 ；
9、 室温放置 5~10 分钟后 ，离心 3500 转／分 ，20 分钟后 ，吸去或倾倒掉上清液； 9、用 γ-计数器测定各管计数CPM. 推荐检测时间: 1 分钟
10、 从标准曲线上读取样本及质控血清的浓度。
[质量控制]
每次实验操作应至少采用两个浓度的质控血清进行质量控制 ，以确保每次实验测定结果的可靠性 。
1、 质控血清的平均值应在允许范围内；
2 、 曲线方程应采用*佳拟合方式 ；
3、 重复样本的测定结果相差在 15％以内 。
如不能同时满足以上条件，则此次试验结果无效，全部试验需重新进行。
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